SK바이오팜이 미국 바이오헤이븐으로부터 뇌전증 신약 후보물질 오파칼림의 글로벌 권리를 확보했다. 자체 개발 신약 세노바메이트에 이어 미국에서 직접 판매할 두 번째 제품을 마련하고, 이미 구축한 현지 영업망의 활용도를 높이려는 선택이다.
계약 규모 최대 7억9500만달러
SK바이오팜은 26일 오파칼림의 전 세계 독점 개발·상업화 권리를 도입하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 선급금과 단계별 기술료를 합쳐 최대 7억9500만달러로, 회사가 제시한 환산액은 약 1조996억원이다.
선급금은 모두 4억달러다. 거래 종결 때 3억5000만달러를 지급하고, 이후 1년이 지난 시점에 5000만달러를 추가로 지급하는 구조다. 개발과 허가 진행에 따른 마일스톤은 최대 3억9500만달러로 정해졌다.
오파칼림은 신경세포의 흥분을 조절하는 선택적 Kv7 활성화제로 개발되고 있다. 현재 성인 부분 발작 환자를 대상으로 임상 2·3상이 진행 중이며, 첫 번째 3상 결과는 2026년 말, 두 번째 결과는 2028년 확인을 목표로 하고 있다.
세노바메이트 영업망에 두 번째 제품 추가
회사는 미국 법인 SK라이프사이언스와 150명 이상의 현지 영업 인력을 활용해 오파칼림을 직접 판매할 계획이다. 이미 세노바메이트를 미국에서 직판하고 있어 같은 뇌전증 분야의 의료진·환자 접점을 새 후보물질에도 이어갈 수 있다는 판단이다.
이번 계약에는 오파칼림뿐 아니라 Kv7 계열 후보물질을 발굴할 수 있는 연구 플랫폼과 관련 화합물도 포함됐다. 단일 제품의 매출 가능성에 더해 후속 신약 파이프라인을 확보하려는 장기 전략이 함께 담긴 셈이다.
2029년 출시는 목표…임상·허가가 관건
SK바이오팜이 제시한 미국 출시 목표 시점은 2029년이다. 다만 후보물질은 아직 임상 단계여서 예정된 시험 결과와 규제기관의 허가 심사를 통과해야 한다. 최대 계약액 역시 모든 개발·허가 조건이 충족될 때 지급되는 금액으로, 즉시 투입되는 비용과는 구분된다.
회사는 세노바메이트로 구축한 미국 직판 체계에 오파칼림을 더해 뇌전증 사업의 제품 구성을 넓힌다는 구상이다. 앞으로 공개될 임상 결과가 후보물질의 효능과 안전성, 그리고 2029년 출시 일정의 현실성을 가르는 핵심 변수가 될 전망이다.